Bula do Betaferon

biologico

Laboratório: BAYER S.A.

Classe terapêutica: N7A - PRODUTOS PARA ESCLEROSE MÚLTIPLA

Registro ANVISA: 1705600530036

Composição

Informações da bula

Indicações

? Betaferon® é indicado para: − Pacientes com um único evento clínico sugestivo de Esclerose Múltipla (Síndrome Clinicamente Isolada) - para retardar a progressão à Esclerose Múltipla definida. − Esclerose Múltipla Recorrente-Remitente (EMRR), aquela em que há surtos e depois diminuição da intensidade da doença (remissões). Redução da frequência e gravidade das exacerbações clínicas em pacientes ambulatoriais (p. ex., pacientes que podem andar por seus próprios meios) portadores de Esclerose Múltipla por surtos de exacerbação-remissão, caracterizada pela ocorrência de, pelo menos, dois episódios de disfunção neurológica durante o período precedente de 2 anos, seguidos de recuperação completa ou incompleta. − Esclerose Múltipla Secundária Progressiva (EMSP) Redução da frequência e gravidade das exacerbações clínicas e diminuição da progressão da doença. 1225-VV-LAB-116417-CCDS16 2 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A Esclerose Múltipla (EM) é uma doença do Sistema Nervoso Central (SNC) (i.e. cérebro e medula espinhal) e a sua causa exata é desconhecida. É suposto que uma resposta anormal do sistema imune desempenha um importante papel no processo que danifica o SNC. Foi demonstrado que a betainterferona 1b modifica a resposta do sistema imune. O tratamento com Betaferon® (betainterferona 1b) deve ser realizado com a supervisão de um médico experiente no tratamento da Esclerose Múltipla. Siga cuidadosamente as orientações do seu médico. Qualquer reação inesperada deve ser comunicada imediatamente ao médico. 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? Betaferon® (betainterferona 1b) é contraindicado em pacientes com história de hipersensibilidade (alergia) à betainterferona natural ou recombinante ou a qualquer excipiente do produto. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? ➢ Distúrbios psiquiátricos Podem ocorrer distúrbios depressivos e ideias suicidas como efeitos secundários do tratamento (ver “

Interações medicamentosas

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Interações medicamentosas — Disponível no plano Starter

Posologia

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Reações adversas

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Perguntas frequentes

Respostas geradas a partir da bula oficial ANVISA, estruturada pela API PharmaDB. Estes dados estão disponíveis via REST em JSON pra integração em sistemas clínicos, healthtechs e farmácias digitais. Ver documentação da API →

⚠️ Esta informação não substitui consulta médica ou farmacêutica. Para uso clínico em sistemas, a recomendação final sempre cabe ao profissional de saúde.

Para que serve o Betaferon?

Conforme a bula oficial ANVISA, Betaferon é indicado para: ? Betaferon® é indicado para: − Pacientes com um único evento clínico sugestivo de Esclerose Múltipla (Síndrome Clinicamente Isolada) - para retardar a progressão à Esclerose Múltipla definida. − Esclerose Múltipla Recorrente-Remitente (EMRR), aquela em que há surtos e depois diminuição da intensidade da doença (remissões). Redução da frequência e gravidade das exacerbações clínicas em pacientes ambulatoriais (p. ex.

fonte: bula ANVISA · Indicações

Qual a composição do Betaferon?

Betaferon contém os seguintes princípios ativos (DCB - Denominação Comum Brasileira): Betainterferona 1b 9.6 UI. Dados extraídos do registro ANVISA via API PharmaDB.

fonte: registro ANVISA · Composição (DCB)

Qual a dosagem usual de Betaferon?

Conforme bula ANVISA — posologia oficial: Disponível no plano Starter A dosagem deve sempre ser definida por médico ou farmacêutico considerando o caso clínico específico.

fonte: bula ANVISA · Posologia

Quais as contraindicações do Betaferon?

Conforme bula ANVISA: ESTE MEDICAMENTO? Betaferon® (betainterferona 1b) é contraindicado em pacientes com história de hipersensibilidade (alergia) à betainterferona natural ou recombinante ou a qualquer excipiente do produto. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? ➢ Distúrbios psiquiátricos Podem ocorrer distúrbios depressivos e ideias suicidas como efeitos secundários do tratamento (ver “

fonte: bula ANVISA · Contraindicações

Quais interações medicamentosas o Betaferon pode ter?

Conforme bula ANVISA — interações documentadas: Disponível no plano Starter PharmaDB oferece API REST com 192 mil interações medicamentosas estruturadas por gravidade e mecanismo (mais detalhes em pharmadb.com.br/documentacao).

fonte: bula ANVISA · Interações Medicamentosas

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Apresentações

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EAN: 7891106903974

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