Bula do Bart H

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? Bart H® (irbesartana + hidroclorotiazida) é contraindicado caso você apresente hipersensibilidade (alergia ou intolerância) à irbesartana, a derivados sulfonamídicos (por exemplo, diuréticos tiazídicos) ou a qualquer outro componente da fórmula. Geral- mente as reações de hipersensibilidade ocorrem com maior probabilidade em pacientes com histórico de alergia ou asma brôn- quica. Bart H® (irbesartana + hidroclorotiazida) é contraindicado em pacientes que não produzem urina. Bart H® (irbesartana + hidroclorotiazida) não deve ser coadministrado com medicamentos que contenham alisquireno em paci- entes com diabetes ou que apresentem insuficiência renal (redução da função dos rins) moderada a severa. Bart H® (irbesartana + hidroclorotiazida) também não deve ser coadministrado com inibidores da enzima conversora de angio- tensina (ECA) em pacientes com nefropatia diabética (doença no rim ocasionada pela diabetes). Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Fale com seu médico ou farmacêutico antes de tomar Bart H® (irbesartana + hidroclorotiazida) e se alguma das seguintes situa- ções se aplicar a você: -Fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Bart H® (irbesartana + hidroclorotiazida) se tiver tido câncer da pele ou dos lábios ou se teve problemas respiratórios ou pulmonares (incluindo inflamação ou líquido nos pulmões) após a ingestão de hidroclorotiazida no passado. -Fale com o seu médico imediatamente se você desenvolver: • Falta de ar ou dificuldade para respirar após tomar Bart H® (irbesartana + hidroclorotiazida). • Sensibilidade ao sol ou luz UV. • Uma lesão cutânea inesperada durante o tratamento. - O tratamento com hidroclorotiazida, particularmente o uso prolongado com altas doses, pode aumentar o risco de câncer e pele e lábio não melanoma. - Proteja a sua pele da exposição ao sol e dos raios ultravioletas, incluindo o bronzeamento artificial, enquanto toma Bart H® (irbesartana + hidroclorotiazida). - Se você desenvolver níveis baixos de açúcar no sangue (os sintomas podem incluir sudorese, fraqueza, fome, tontura, tremor, dor de cabeça, rubor ou palidez, dormência e batimento cardíaco acelerado), principalmente se estiver sendo tratado para diabetes. - Se tiver diminuição da visão ou dor em um ou em ambos os olhos enquanto toma Bart H® (irbesartana + hidroclorotiazida). Você deve descontinuar o tratamento com o Bart H® (irbesartana + hidroclorotiazida). e procurar atendimento médico de ime- diato, pois podem ser sintomas de acúmulo de fluido no olho (efusão coroidal) ou um aumento da pressão em seu olho (glaucoma) e pode ocorrer dentro de horas ou semanas após tomar Bart H® (irbesartana + hidroclorotiazida). Isso pode levar a perda perma- nente da visão, se não tratada. Se você teve alergia à penicilina ou sulfonamida, você pode ter maior risco de desenvolver isso. Câncer de pele não melanoma Foi observado um aumento do risco de câncer de pele e labial não melanoma (carcinoma basocelular (CBC) e carcinoma de células escamosas (CCE)) com aumento acumulativo da dose de exposição à hidroclorotiazida em dois estudos epidemiológicos baseados nos registros de câncer Nacional Dinamarquês. Ações fotossensibilizantes da hidroclorotiazida poderiam agir como um possível mecanismo para o câncer de pele e labial não melanoma. Os pacientes em uso de hidroclorotiazida devem ser informados do risco de câncer de pele e labial não melanoma e aconselhados a verificar sua pele regularmente quanto a quaisquer novas lesões e reportar imediatamente quaisquer lesões de pele suspeitas. É recomendado atenção especial para paciente com fatores de risco conhecidos para câncer de pele, como: fototipos de pele I e II (pele branca pálida e clara), histórico familiar de câncer de pele, histórico de dano na pele pela exposição ao sol/irradiação UV e radioterapia, fumantes e em tratamento fotossensibilizante. Devem ser recomendadas aos pacientes possíveis medidas preventivas, como exposição limitada à luz do sol e raios ultravioletas e adequada proteção quando exposto aos raios solares, com o intuito de minimizar o risco de câncer de pele. Lesões suspeitas na pele devem ser prontamente examinadas, potencialmente incluindo exames histológicos de biópsia. O uso de hidroclorotiazida também pode precisar ser reconsiderado em pacientes que tiveram câncer de pele e labial não melanoma previamente (vide ”

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas