Bula do Arixtra
Laboratório: ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
Classe terapêutica: B1X - OUTROS AGENTES ANTITROMBÓTICOS
Registro ANVISA: 1376401530013
Composição
Informações da bula
Indicações
? Arixtra® é usado para prevenir que coágulos (trombos) se formem nos vasos sanguíneos das pernas e sigam para as artérias dos pulmões (eventos tromboembólicos venosos). Isso pode ocorrer em pacientes que estejam em recuperação pós-cirúrgica ou com outros problemas que os obriguem a ficar acamados ou impedidos de se locomover. Arixtra® também é usado para tratar trombose venosa profunda (quando um coágulo sanguíneo se formou em uma veia profunda das pernas), tromboembolismo pulmonar (quando um coágulo sanguíneo está alojado em um vaso do pulmão) e para tratar a trombose venosa superficial espontânea aguda sintomática dos membros inferiores sem trombose venosa profunda concomitante. Arixtra® é ainda usado para tratar angina instável (dor causada pelo estreitamento das artérias do coração e consequente diminuição da irrigação no órgão) e a síndrome coronariana aguda, caracterizada por infarto agudo do miocárdio (ataque cardíaco). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Arixtra® é um medicamento antitrombótico. Seu princípio ativo, o fondaparinux, atua inibindo o processo de coagulação do sangue, impedindo assim a formação de trombos (coágulos) nos vasos sanguíneos. Bula do paciente – ARIXTRA (fondaparinux sódico) – Arixtra_BU_PAC_003 – Outubro/2025 3.
Contraindicações
ESTE MEDICAMENTO? Não use Arixtra® se você: • É alérgico a fondaparinux sódico ou a qualquer componente da fórmula. • Apresenta sangramento espontâneo, Acidente Vascular Cerebral hemorrágico (AVC hemorrágico, popularmente conhecido como derrame cerebral) ou algum sangramento ativo. • Apresenta infecção bacteriana no coração (endocardite bacteriana aguda). • Tem comprometimento renal grave (mal funcionamento dos rins definido pela depuração de creatinina menor que 20 mL/min). 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Precauções e advertências Via de administração Arixtra® só deve ser administrado por via subcutânea (sob a pele). Para tratamento da síndrome coronariana aguda (ataque cardíaco), a primeira dose poderá ser utilizada por via intravenosa, conforme o caso, sob supervisão médica. Arixtra® foi prescrito a você para prevenir a formação de coágulos sanguíneos ou tratar coágulos já formados. Informe a seu médico se você: - tem alguma doença no fígado ou nos rins; - tem 75 anos de idade ou mais; - pesa menos de 50 kg; - teve algum problema de coagulação ou redução do número de plaquetas (células responsáveis pela coagulação do sangue) após tratamento anterior com heparina. Intervenção coronariana percutânea (ICP) Em pacientes com infarto do miocárdio submetidos à intervenção coronariana percutânea o uso de Arixtra® antes e durante a ICP não é recomendado. Converse com seu médico caso a situação se aplique. Pacientes com trombose venosa superficial A presença de trombose venosa superficial deve ser confirmada e a trombose venosa profunda concomitante deve ser descartada antes de iniciar o tratamento com Arixtra®. Hemorragia Devido ao mecanismo de funcionamento desta droga, hemorragia (sangramento) pode se tornar um problema se você sofre de úlcera duodenal (no duodeno) ou gástrica (no estômago) que tem propensão a sangrar; se passou recentemente por uma cirurgia no cérebro, na coluna espinhal ou nos olhos; ou se está tomando outros medicamentos que Bula do paciente – ARIXTRA (fondaparinux sódico) – Arixtra_BU_PAC_003 – Outubro/2025 afetem a coagulação do sangue. Agentes que podem aumentar o risco de hemorragia não devem ser administrados concomitantemente com fondaparinux. Quando necessário, tratamento concomitante com antagonista de vitamina K deve ser administrado. Converse com seu médico se achar que alguma dessas situações se aplica a você. Se você passou por uma cirurgia, a primeira dose de Arixtra® utilizada para prevenção de eventos tromboembólicos venosos deve ser administrada aproximadamente seis horas após a operação e somente após os cortes terem parado de sangrar. Como este medicamento reduz a capacidade do sangue de coagular, administrar Arixtra® antes disso pode piorar o sangramento das feridas. Anestesia espinhal/epidural ou punção lombar Se você for submetido à anestesia espinhal ou retirada de líquido no espaço ao redor da espinha (punção lombar) enquanto estiver fazendo uso de Arixtra®, existe risco de ocorrer sangramento na espinha no local da injeção, o que pode ser grave, podendo resultar em paralisia de longa duração ou permanente. Se você tem alguma dúvida, converse antes com seu médico. Pacientes idosos A população idosa está sob risco aumentado de sangramento. Baixo peso corporal Pacientes com peso corporal inferior a 50 kg estão sob risco aumentado de sangramento. Arixtra® deve ser usado com cautela nesses pacientes. Insuficiência renal Se você apresenta insuficiência renal (mau funcionamento dos rins) com depuração de creatinina menor que 30 mL/min, não tome este medicamento sem conhecimento ou orientação detalhada de seu médico. Trombocitopenia Induzida pela Heparina Arixtra® deve ser usado com cautela em pacientes com histórico de trombocitopenia induzida pela heparina. Converse com seu médico. Insuficiência hepática severa Se você apresenta insuficiência hepática severa (mau funcionamento severo do fígado), pode haver maior risco de sangramento. Converse com o seu médico. Alergia ao látex O protetor da agulha da seringa de Arixtra® contém látex. Informe seu médico se você for alérgico a látex. Efeitos na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas Bula do paciente – ARIXTRA (fondaparinux sódico) – Arixtra_BU_PAC_003 – Outubro/2025 Nenhum estudo sobre o efeito na habilidade de dirigir e de usar máquinas foi realizado. Gravidez Arixtra® não deve ser usado por mulheres grávidas, exceto se claramente necessário. Se você estiver grávida ou com suspeita de gravidez, informe seu médico. Lactantes A amamentação não é recomendada durante o tratamento com Arixtra®. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Interações medicamentosas
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Posologia
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Reações adversas
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Perguntas frequentes
Respostas geradas a partir da bula oficial ANVISA, estruturada pela API PharmaDB. Estes dados estão disponíveis via REST em JSON pra integração em sistemas clínicos, healthtechs e farmácias digitais. Ver documentação da API →
⚠️ Esta informação não substitui consulta médica ou farmacêutica. Para uso clínico em sistemas, a recomendação final sempre cabe ao profissional de saúde.
Para que serve o Arixtra?
Conforme a bula oficial ANVISA, Arixtra é indicado para: ? Arixtra® é usado para prevenir que coágulos (trombos) se formem nos vasos sanguíneos das pernas e sigam para as artérias dos pulmões (eventos tromboembólicos venosos). Isso pode ocorrer em pacientes que estejam em recuperação pós-cirúrgica ou com outros problemas que os obriguem a ficar acamados ou impedidos de se locomover.
fonte: bula ANVISA · Indicações
Qual a composição do Arixtra?
Arixtra contém os seguintes princípios ativos (DCB - Denominação Comum Brasileira): Fondaparinux 2.5 MG. Dados extraídos do registro ANVISA via API PharmaDB.
fonte: registro ANVISA · Composição (DCB)
Qual a dosagem usual de Arixtra?
Conforme bula ANVISA — posologia oficial: Disponível no plano Starter A dosagem deve sempre ser definida por médico ou farmacêutico considerando o caso clínico específico.
fonte: bula ANVISA · Posologia
Quais as contraindicações do Arixtra?
Conforme bula ANVISA: ESTE MEDICAMENTO? Não use Arixtra® se você: • É alérgico a fondaparinux sódico ou a qualquer componente da fórmula. • Apresenta sangramento espontâneo, Acidente Vascular Cerebral hemorrágico (AVC hemorrágico, popularmente conhecido como derrame cerebral) ou algum sangramento ativo. • Apresenta infecção bacteriana no coração (endocardite bacteriana aguda). • Tem comprometimento renal grave (mal funcionamento dos rins definido pela depuração de creatinina menor que 20 mL/min). 4.
fonte: bula ANVISA · Contraindicações
Quais interações medicamentosas o Arixtra pode ter?
Conforme bula ANVISA — interações documentadas: Disponível no plano Starter PharmaDB oferece API REST com 192 mil interações medicamentosas estruturadas por gravidade e mecanismo (mais detalhes em pharmadb.com.br/documentacao).
fonte: bula ANVISA · Interações Medicamentosas
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Apresentações
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