Bula do Apretude

Indicações

? Apretude® é indicado, como medicamento preventivo, como parte de estratégia de prevenção combinada ao vírus da imunodeficiência humana (HIV), para reduzir o risco de contrair a infecção pelo HIV-1 em adultos e adolescentes acima de 12 anos pesando pelo menos 35 kg e com risco aumentado de adquirir a infecção. (consulte Como este medicamento funciona). Isso é chamado de profilaxia pré-exposição (PrEP). Para entendimento de contextos de risco aumentado de aquisição do HIV-1, devem ser considerados entre outros, mas não restrito aos seguintes aspectos: a. repetição de práticas sexuais anais ou vaginais com penetração sem o uso de preservativo; b. frequência de relações sexuais com parcerias eventuais; c. quantidade e diversidade de parcerias sexuais; d. histórico de episódios de DST (doenças sexualmente transmissíveis) e. busca repetida por profilaxia pós-exposição (PEP); f. contextos de relações sexuais em troca de dinheiro, objetos de valor, drogas, moradia, entre outros serviços; g. Chemsex: prática sexual sob a influência de drogas psicoativas (metanfetaminas, gama-hidroxibutirato – GHB, midomafetamina – MDMA, cocaína, poppers, entre outras) com a finalidade de melhorar ou facilitar as experiências sexuais. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Apretude® contém o princípio ativo cabotegravir, que pertence a um grupo de medicamentos antirretrovirais chamados de inibidores da integrase (INIs). O seu médico pode aconselhá-lo a administrar os comprimidos de Apretude® antes de receber a forma injetável pela primeira vez. Se você está administrando Apretude® injetável, mas não consegue recebê-la, o seu médico também pode recomendar que você administre os comprimidos de Apretude®, até que possa receber a injeção novamente. 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? É contraindicada a administração de Apretude® a pacientes com hipersensibilidade (alergia) conhecida ao cabotegravir ou a algum dos componentes da formulação. Apretude® é contraindicado para pacientes com resultado desconhecido ou positivo para HIV-1, bem como em combinação com rifampicina ou rifapentina (usadas para o tratamento de algumas infecções bacterianas como 1 Apretude® suspensão injetável de liberação prolongada Modelo de texto de bula - Paciente tuberculose), fenitoína, fenobarbital, carbamazepina, oxcarbazepina (também conhecidos como anticonvulsivantes e usados para o tratamento da epilepsia e prevenção de convulsões) ou outros medicamentos indutores fortes da enzima UGT1A1. Caso acredite que qualquer um destes se aplica a você, não tome Apretude® antes de verificar com seu médico. Apretude® só pode ajudar a reduzir o risco de contrair HIV antes de você ser infectado, portanto, você deve realizar um teste de HIV recente para confirmar que você é HIV negativo antes de administrar este medicamento. É importante o comparecimento às consultas agendadas e à terapia de prevenção propriamente dita, no intuito de ajudar tanto a reduzir o risco de adquirir a infecção pelo HIV-1 quanto também o risco de desenvolvimento de resistência. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Apretude® poderá causar efeitos colaterais graves. Você deverá se atentar a determinados sintomas durante o tratamento com o produto e informar seu médico. Reações de hipersensibilidade (alergia) Apretude® contém cabotegravir, que é um inibidor da integrase. Outros inibidores da integrase podem causar uma reação alérgica grave conhecida como reação de hipersensibilidade. Você precisa saber sobre os sinais e sintomas importantes a serem observados enquanto estiver recebendo este medicamento (ver Quais os males que este medicamento pode me causar?)Informe seu médico imediatamente caso surjam sinais ou sintomas de reações alérgicas. Pode ser que ele recomende a interrupção do uso de Apretude® e de outros agentes suspeitos. Os sintomas incluem, entre outros, erupção cutânea, febre, cansaço, dor nos músculos ou articulações, angioedema (inchaço na face ou boca, que pode dificultar a respiração). Seu médico poderá solicitar exames de sangue regulares para monitorar seu estado de saúde. Adote cuidado especial com Apretude® Apenas administrar Apretude® pode não impedir que você contraia HIV. Você ainda pode contrair HIV ao administrar este medicamento, embora Apretude® reduza o risco. A infecção pelo HIV é transmitida por contato sexual com alguém infectado ou por transferência de sangue infectado. Para reduzir o risco de contrair HIV: - Use preservativo quando fizer sexo oral ou com penetração; - Cuidado no contato com sangue — por exemplo, não compartilhe agulhas; Discuta com seu médico as precauções adicionais necessárias para reduzir ainda mais o risco de contrair HIV. Ao administrar Apretude® injetável para reduzir o risco de contrair HIV: - Compareça às suas consultas planejadas para receber Apretude® injetável. Converse com o seu médico se estiver pensando em interromper as injeções, pois isso pode aumentar o risco de contrair a infecção pelo HIV. Se interromper ou se atrasar a administração de Apretude® injetável, pode ser necessário administrar outros medicamentos ou adotar precauções para reduzir o risco de possível desenvolvimento de resistência viral. A perda de doses pode aumentar o risco de contrair a infecção pelo HIV. - Faça o teste de HIV a cada 2-3 meses. Se você acha que está infectado com HIV (pode contrair uma doença semelhante à gripe), informe o seu médico imediatamente. Eles podem querer fazer mais testes para se certificar de que você ainda é HIV negativo. Apretude® injetável é uma medicação de ação prolongada, portanto, se você interromper o uso, o cabotegravir permanecerá no seu sistema por até um ano ou mais após sua última injeção. Enquanto você administrar Apretude®, seu médico pode solicitar exames de sangue regulares para verificar se há efeitos colaterais (ver

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas