Bula do Antara Xr

vermelhasimilar

Laboratório: EUROFARMA LABORATORIOS S.A.

Classe terapêutica: N3A - ANTIEPILÉPTICOS

Registro ANVISA: 1004315070011

Composição

Informações da bula

Indicações

? Antara XR® (levetiracetam) é indicado como monoterapia (não combinado com outros medicamentos antiepilépticos) para o tratamento de crises focais/parciais em pacientes a partir dos 16 anos com epilepsia. Antara XR® (levetiracetam) é indicado como terapia adjuvante (combinado com outros medicamentos antiepilépticos) para o tratamento de: - Crises focais/parciais em pacientes com idade superior a 12 anos, com epilepsia refratária. - Crises mioclônicas em adultos, adolescentes e crianças com idade superior a 12 anos, com epilepsia mioclônica juvenil. - Crises tônico-clônicas primárias generalizadas em adultos, adolescentes e crianças com mais de 12 anos de idade, com epilepsia idiopática generalizada. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O mecanismo de ação do levetiracetam não está totalmente esclarecido. 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? Você não deve utilizar levetiracetam comprimido revestido de liberação prolongada se você tem alergia ao levetiracetam ou a outros derivados de pirrolidona (ex. piracetam), ou a qualquer outro componente deste medicamento 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Fale com o seu médico antes de tomar levetiracetam comprimido revestido de liberação prolongada: - Se você tiver doença renal ou hepática, siga as instruções do seu médico. Ele poderá decidir se a sua dose deve ser ajustada. Caso você tenha doença renal de estágio terminal, fazendo uso de diálise, é recomendada a utilização de levetiracetam comprimido revestido ao invés de levetiracetam comprimido revestido de liberação prolongada. - Se você detectar um aumento na gravidade das crises (por exemplo, aumento do número), contate o seu médico. Antara XR®_com_rev_lib_prol_VP_V03 - Um pequeno número de pessoas que iniciaram tratamento com antiepilépticos como levetiracetam comprimido revestido de liberação prolongada teve pensamentos de autoagressão ou suicídio. Se você tiver algum sintoma de depressão ou ideias suicidas, contate de imediato o seu médico. - Se você tiver transtornos psiquiátricos e mudanças de comportamento como agressividade, agitação, raiva, ansiedade, apatia, depressão, hostilidade, irritabilidade e transtornos psicóticos. No caso de interrupção do tratamento, tal como para outros medicamentos antiepilépticos, levetiracetam comprimido revestido de liberação prolongada deverá ser descontinuado gradualmente para evitar o aumento das crises. Consulte seu médico sobre como proceder. Casos de diminuição na contagem de células sanguíneas - neutropenia (redução de neutrófilos), agranulocitose (redução acentuada de granulócitos), leucopenia (redução de glóbulos brancos), trombocitopenia (diminuição do número de plaquetas) e pancitopenia (número reduzido de todas as células do sangue) - foram descritos em associação com a administração de levetiracetam. Contagens completas de células sanguíneas são recomendadas em pacientes apresentando fraqueza, pirexia (febre), infecções recorrentes ou distúrbios de coagulação (vide item 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?). Pode ser observado o agravamento das crises epilépticas, especialmente ao iniciar o tratamento ou no aumento da dose. Em pacientes com epilepsia associada à mutação no gene SCN8A foi relatado a falta de eficácia ou o agravamento de crises epilépticas. Este medicamento pode aumentar o risco de alteração grave nos batimentos cardíacos, que pode ser potencialmente fatal (morte súbita). Não tome este medicamento se você tiver uma alteração no coração chamada síndrome congênita de prolongamento do intervalo QT (ou síndrome do QT longo), ou se você já teve algum episódio de ritmo cardíaco anormal, porque pode ser perigoso e provocar alterações do ritmo do coração, inclusive com risco de morte. Avise seu médico se você tiver bradicardia (diminuição da frequência cardíaca), insuficiência cardíaca ou outras doenças do coração, ou se você souber que tem baixo nível de potássio ou de magnésio no sangue. Avise seu médico se você estiver utilizando outros medicamentos, especialmente medicamentos que causam prolongamento do intervalo QT (alteração do ritmo do coração no eletrocardiograma), medicamentos para arritmia (para corrigir o ritmo do coração) ou medicamentos diuréticos (remédios para eliminar água do corpo).

Interações medicamentosas

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Interações medicamentosas — Disponível no plano Starter

Posologia

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Reações adversas

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Perguntas frequentes

Respostas geradas a partir da bula oficial ANVISA, estruturada pela API PharmaDB. Estes dados estão disponíveis via REST em JSON pra integração em sistemas clínicos, healthtechs e farmácias digitais. Ver documentação da API →

⚠️ Esta informação não substitui consulta médica ou farmacêutica. Para uso clínico em sistemas, a recomendação final sempre cabe ao profissional de saúde.

Para que serve o Antara Xr?

Conforme a bula oficial ANVISA, Antara Xr é indicado para: ? Antara XR® (levetiracetam) é indicado como monoterapia (não combinado com outros medicamentos antiepilépticos) para o tratamento de crises focais/parciais em pacientes a partir dos 16 anos com epilepsia. Antara XR® (levetiracetam) é indicado como terapia adjuvante (combinado com outros medicamentos antiepilépticos) para o tratamento de: - Crises focais/parciais em pacientes com idade superior a 12 anos, com epilepsia refratária.

fonte: bula ANVISA · Indicações

Qual a composição do Antara Xr?

Antara Xr contém os seguintes princípios ativos (DCB - Denominação Comum Brasileira): Levetiracetam 500 MG. Dados extraídos do registro ANVISA via API PharmaDB.

fonte: registro ANVISA · Composição (DCB)

Qual a dosagem usual de Antara Xr?

Conforme bula ANVISA — posologia oficial: Disponível no plano Starter A dosagem deve sempre ser definida por médico ou farmacêutico considerando o caso clínico específico.

fonte: bula ANVISA · Posologia

Quais as contraindicações do Antara Xr?

Conforme bula ANVISA: ESTE MEDICAMENTO? Você não deve utilizar levetiracetam comprimido revestido de liberação prolongada se você tem alergia ao levetiracetam ou a outros derivados de pirrolidona (ex. piracetam), ou a qualquer outro componente deste medicamento 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Fale com o seu médico antes de tomar levetiracetam comprimido revestido de liberação prolongada: - Se você tiver doença renal ou hepática, siga as instruções do seu médico.

fonte: bula ANVISA · Contraindicações

Quais interações medicamentosas o Antara Xr pode ter?

Conforme bula ANVISA — interações documentadas: Disponível no plano Starter PharmaDB oferece API REST com 192 mil interações medicamentosas estruturadas por gravidade e mecanismo (mais detalhes em pharmadb.com.br/documentacao).

fonte: bula ANVISA · Interações Medicamentosas

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Apresentações

500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14

EAN: 7891317031701

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