Bula do Amvuttra

Indicações

? O princípio ativo do AMVUTTRA® é a vutrisirana sódica. AMVUTTRA® é usado para o tratamento de uma doença chamada amiloidose ATTR. Esta doença pode ser hereditária e também pode ser causada pelo envelhecimento. A amiloidose ATTR é causada por problemas com uma proteína no corpo chamada 'transtirretina' (TTR). Esta proteína é produzida principalmente pelo fígado e carrega vitamina A e outras substâncias por todo o corpo. AMVUTTRA® é usado apenas em adultos. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Em pessoas com amiloidose ATTR, pequenas fibras de proteínas TTR se agrupam para formar depósitos chamados "amiloides". O amiloide pode se acumular ao redor ou dentro de nervos, coração e outros lugares do corpo, impedindo-os de funcionar normalmente. Isso causa os sintomas da doença. AMVUTTRA® funciona reduzindo a quantidade de proteína TTR produzida pelo fígado. Isso significa que há menos proteína TTR no sangue capaz de formar amiloide. Isso pode ajudar a reduzir os efeitos desta doença. 2 AMVUTTRA® (VUTRISIRANA) 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? Você não deve usar AMVUTTRA® Se você já teve uma reação alérgica grave à vutrisirana ou a qualquer outro ingrediente deste medicamento. Se não tem certeza, fale com seu médico antes de usar este medicamento. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Converse com seu médico antes de receber este remédio. Precauções e Advertências Níveis baixos de vitamina A no sangue e suplementos de vitamina A AMVUTTRA® reduz a quantidade de vitamina A no seu sangue. Seu médico vai pedir que você tome um suplemento diário de vitamina A. Os sintomas da deficiência de vitamina A podem incluir: problemas de visão (especialmente pela noite), olhos secos, visão nebulosa ou turva. Se você notar uma mudança na sua visão ou quaisquer outros problemas oculares enquanto usa AMVUTTRA®, converse com o seu médico. Seu médico pode encaminhá-lo a um oftalmologista para um exame geral. Crianças e adolescentes AMVUTTRA® não é recomendado em crianças e adolescentes menores de 18 anos. Outros medicamentos e AMVUTTRA® Diga ao seu médico se você está usando, tenha usado recentemente ou possa usar qualquer outro medicamento. Isso inclui medicamentos que você pode obter sem receita médica. Dirigindo e usando máquinas É improvável que o AMVUTTRA® afete a sua capacidade de dirigir ou operar máquinas. Seu médico lhe dirá se sua condição permite que você dirija veículos e opere máquinas com segurança. Gravidez e contracepção Antes de iniciar o tratamento com AMVUTTRA®, informe ao seu médico se você está grávida, pensa que pode estar grávida ou está planejando ter um bebê. Você não deve usar AMVUTTRA® se estiver grávida, a não ser que seja recomendado pelo seu médico. AMVUTTRA® reduzirá o nível de vitamina A em seu sangue, o que é importante para o desenvolvimento normal do seu feto. Os níveis de vitamina A podem permanecer reduzidos por mais de 12 meses após a última dose de AMVUTTRA®. Se você é uma mulher capaz de engravidar, você deve adotar contracepção eficaz durante o tratamento com AMVUTTRA®. Fale com seu médico sobre métodos adequados de contracepção. A gravidez deve ser excluída antes de iniciar o tratamento com AMVUTTRA®. Se você engravidar enquanto está sendo tratada com este medicamento, diga ao seu médico imediatamente. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Amamentação Antes de iniciar o tratamento com AMVUTTRA®, informe ao seu médico se você está amamentando. Não se sabe se este medicamento passa para o leite materno. Seu médico 3 AMVUTTRA® (VUTRISIRANA) considerará os potenciais benefícios do tratamento para você, em comparação com os riscos da amamentação para o seu bebê. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento é uma solução clara, de incolor à amarela. Cada caixa contém uma seringa preenchida de uso único. O princípio ativo é a vutrisirana sódica. Cada seringa preenchida contém 25 mg de vutrisirana em 0,5 mL de solução. Os outros ingredientes são fosfato de sódio monobásico di-hidratado, fosfato de sódio dibásico di-hidratado, cloreto de sódio, água para injetáveis, hidróxido de sódio e ácido fosfórico. Armazene-o em temperatura ambiente (até 30°C) ou na geladeira (2°C a 8°C). Não congele. Guarde na embalagem original, até o momento da utilização. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. A data de vencimento refere-se ao último dia desse mês. Guarde-o em sua embalagem original. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. 6.

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas