Bula do Alphanine

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? • Se for alérgico (hipersensibilidade) ao Fator IX de coagulação ou a qualquer um dos outros componentes de AlphaNine® (ver informações relevantes sobre alguns componentes de AlphaNine® ao final da seção 4). • Se ainda não foi completamente treinado pelo seu médico ou enfermeiro em como injetar em você mesmo. Se quiser informações mais detalhadas consulte o seu médico 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO? • Em raras ocasiões pode ocorrer uma reação anafilática (reação alérgica repentina grave) tais como prurido, compressão torácica, sensação de aperto no peito, tonturas ou náuseas. Se estes sintomas aparecerem, interrompa imediatamente a administração do produto e consulte o seu médico. • É possível que seu médico possa querer fazer alguns testes para assegurar que as doses de AlphaNine® que você recebe é suficiente para alcançar e manter os níveis adequados do Fator IX de coagulação, e, portanto, para parar um sangramento. • Se a hemorragia não é controlada por AlphaNine®, consulte o seu médico imediatamente. É possível que você tenha desenvolvido inibidores ao fator IX, estes são anticorpos que bloqueiam o efeito coagulante do fator IX. Seu médico efetuará alguns testes para confirmar se esses inibidores estão presentes em seu sangue. • Devido à possibilidade de desenvolver coágulos sanguíneos, o Fator IX de coagulação deve ser usado com precaução em pacientes com problemas hepáticos, depois de uma cirurgia em recém nascidos ou em pacientes com risco de formação de coágulos ou coagulação intravascular disseminada (CID). Page 2 of 9 BULA PARA O PACIENTE ALPHANINE Quando se administram medicamentos derivados do sangue ou plasma humano, deve-se adotar um número de medidas para prevenir uma possível transmissão de infecções aos pacientes. Estas medidas incluem uma seleção cuidadosa dos doadores de sangue e plasma para garantir a exclusão de doadores com risco de ter infecções, a análise de cada doação e de misturas do plasma para detectar possíveis vírus ou infecções. Os fabricantes destes medicamentos incluem mais uma série de etapas de processamento do sangue ou plasma que podem inativar ou eliminar o vírus. Apesar disso, quando se administram medicamentos derivados de sangue ou plasma humano, a possibilidade de transmissão de agentes infecciosos não pode ser excluída totalmente. Isso também se refere a vírus e agentes infecciosos emergentes ou de natureza desconhecida. As medidas adotadas são consideradas eficazes para os vírus encapsulados como o vírus da imunodeficiência humana (VIH), o vírus da hepatite B e o vírus da hepatite C, mas podem ter um valor limitado para vírus não encapsulados tais como o vírus da hepatite A e o parvovírus B19. A infecção por parvovírus B19 pode ser grave para uma mulher grávida (infecção fetal) e para pessoas cujo sistema imunológico está deprimido ou que tenham algum tipo de anemia (por exemplo, anemia falciforme ou anemia hemolítica). Seu médico pode recomendar que você considere a vacinação contra a hepatite A e B se receber regularmente produtos de Fator IX de coagulação derivados do plasma humano. Está altamente recomendado que cada vez que se administre uma dose de AlphaNine® deve-se registrar o nome e o número do lote do medicamento para manter o registro dos lotes utilizados.

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas