Bula do Actilyse

Indicações

ACTILYSE é indicado para uso exclusivo hospitalar no tratamento do infarto agudo do miocárdio (ataque cardíaco), embolia pulmonar aguda maciça de difícil controle da pressão arterial e para tratamento do acidente vascular cerebral (derrame cerebral) isquêmico agudo.

Contraindicações

Você não deve usar ACTILYSE se tiver hipersensibilidade (alergia) conhecida ao alteplase ou a qualquer componente da fórmula, e se tiver alto risco de sangramento, como: • problema de sangramento importante no momento ou nos últimos 6 meses, diátese hemorrágica conhecida (problema de coagulação); • qualquer histórico de danos ao sistema nervoso central, como neoplasma (tumor), aneurisma, se tiver passado por cirurgia cerebral ou da coluna; • hipertensão arterial (pressão alta) grave não controlada (vide 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?); • se tiver passado por cirurgia de grande porte ou traumatismo grave nos últimos 10 dias (inclusive traumatismo associado ao infarto agudo do miocárdio), traumatismos recentes na cabeça ou crânio; • parto dentro dos últimos 10 dias, punção recente de um vaso sanguíneo não compressível (por exemplo, na veia jugular ou subclávia); • problemas graves no fígado, incluindo insuficiência hepática, cirrose, hipertensão portal (varizes no esôfago) e hepatite ativa; • endocardite bacteriana (infecção das válvulas do coração), pericardite (inflamação da membrana do coração); • pancreatite aguda (inflamação no pâncreas); • doença ulcerativa no estômago ou intestino ativa; • aneurisma arterial e/ou malformações arteriais/venosas conhecidas; • neoplasma (tumor) com alto risco de sangramento. Nos casos de infarto agudo do miocárdio e embolia pulmonar maciça, ACTILYSE também não deve ser usado em situações associadas a alto risco de sangramento, como: • derrame cerebral com sangramento de origem desconhecida a qualquer hora; • pacientes recebendo medicamento anticoagulante oral (para afinar o sangue, como antagonistas da vitamina K com INR>1,3) (vide 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO – Sangramentos). Nos casos de derrame cerebral isquêmico agudo, ACTILYSE também não deve ser usado em situações associadas a alto risco de sangramento, como: • os sintomas estiverem melhorando rapidamente ou se forem apenas leves antes de iniciar o tratamento; • o derrame cerebral for avaliado como grave; • pacientes recebendo medicamento anticoagulante oral (para afinar o sangue, como antagonistas da vitamina K com INR > ACTILYSE_Bula Paciente 19-6055579 | I25-01 1 ‘ ACTILYSE PACIENTE 1,7) (vide 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO – Sangramentos); • tiver recebido heparina dentro de 48 horas antes do derrame cerebral, com aumento do tempo de ativação parcial de tromboplastina; • tiver número de plaquetas menor que 100.000/mm3; • histórico, evidência ou suspeita de sangramento no cérebro; • histórico de trauma sério na cabeça nos últimos 3 meses. ACTILYSE não está indicado para tratamento de derrame cerebral em crianças e adolescentes abaixo dos 18 anos de idade. Para adultos acima de 80 anos, vide item O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas