Bula do Acertanlo

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? Acertanlo® não deve ser utilizado nas seguintes situações: - se você é alérgico (hipersensível) ao perindopril ou qualquer outro inibidor de ECA, ao anlodipino ou a outro antagonista de cálcio, ou ainda à qualquer outro componente da fórmula; - se você tem problemas renais graves; - se tiver sintomas conhecidos, como respiração ofegante, inchaço da face ou língua, comichão intenso ou erupções cutâneas graves com tratamento anterior com inibidor da ECA ou se você ou um membro da sua família teve estes sintomas em qualquer outra circunstância (condição chamada angioedema); - se você tem estreitamento da válvula cardíaca aórtica (estenose aórtica) ou choque cardiogênico (uma condição onde o coração é incapaz de fornecer sangue suficiente para o corpo); - se você tiver pressão arterial baixa grave (hipotensão); - se você tiver insuficiência cardíaca, após infarto agudo do miocárdio; - se você estiver com mais de 3 meses de gravidez (também é melhor evitar Acertanlo® no início da gravidez – veja a seção gravidez); - se você tem diabetes ou insuficiência renal e é tratado com medicamento para redução da pressão arterial contendo alisquireno; - se você está fazendo diálise ou qualquer outro tipo de filtração do sangue. Dependendo da máquina que é usada, Acertanlo® pode não ser adequado para você; - se você tiver problemas renais, onde o suprimento de sangue para os seus rins é reduzido (estenose da artéria renal); - se você administrou ou está administrando sacubitril / valsartana, um medicamento para a insuficiência cardíaca, você tem um risco aumentado de angioedema (inchaço rápido sobre a pele em uma área como a garganta). (veja item 4. O que devo saber antes de usar esse medicamento?). Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESSE MEDICAMENTO? Advertências e precauções Fale com seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Acertanlo® se você: - tem cardiomiopatia hipertrófica (doença do músculo cardíaco); - tem insuficiência cardíaca; - tiver grave aumento da pressão arterial (crise hipertensiva); - tiver qualquer outro problema cardíaco; - tiver problemas de fígado; - tiver problemas renais (incluindo transplante renal); - tiver aumento anormal nos níveis do hormônio aldosterona no sangue (aldosteronismo primário); - tem doença vascular do colágeno (doença do tecido conjuntivo), como lúpus eritematoso sistêmico ou esclerodermia; - tem diabetes; - tem uma dieta de restrição de sal, ou usa um substituto de sal que contenha potássio (um nível balanceado de potássio no sangue é essencial); - é idoso e sua dose precisa ser aumentada; - toma algum dos seguintes medicamentos utilizados para tratar hipertensão elevada: - bloqueador dos receptores de angiotensina II (também conhecido como sartanas, por exemplo: valsartana, telmisartana, irbesartana), em particular se você tem problemas renais relacionados ao diabetes. - alisquireno. Seu médico deve checar sua função renal, pressão arterial e a quantidade de eletrólitos (por exemplo, potássio) em seu sangue em intervalos regulares. - veja também informações sobre “3. Quando não devo usar este medicamento”; - é de origem negra, pois você pode ter um maior risco de angioedema e este medicamento pode ser menos efetivo na redução da pressão arterial do que em pacientes não negros; - toma alguns dos seguintes medicamentos, por aumentar o risco de angioedema: - racecadotrila (usado no tratamento da diarreia); - sirolimo, everolimo, tensirolimo e outros medicamentos pertencentes à classe dos chamados inibidores de mTor (utilizados para evitar a rejeição de órgãos transplantados e para o câncer); 2 TEXTO LEGAL - Bula Paciente Acertanlo® 3,5mg/2,5mg; 7mg/5mg; 14mg/10mg - sacubitril (disponível em associação de dose fixa com valsartana), usado no tratamento da insuficiência cardíaca de longo prazo; - linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, vildagliptina e outros medicamentos pertencentes à classe das também chamadas gliptinas (usados para tratar a diabetes). Angioedema Angioedema (uma reação alérgica severa com inchaço da face, lábios, língua ou garganta com dificuldade em engolir ou respirar) tem sido relatado em pacientes tratados com inibidores da ECA, incluindo perindopril. O angioedema pode ocorrer imediatamente após o início do tratamento com inibidores da ECA; no entanto, angioedema severo também pode se desenvolver após meses ou anos de tratamento prolongado com um inibidor da ECA. Se você desenvolver tais sintomas, deve parar de tomar Acertanlo® e consultar um médico imediatamente (veja item 8. Quais males que este medicamento pode me causar). Você deve comunicar seu médico se tem suspeita ou deseja engravidar. Acertanlo® não é recomendado no início da gravidez, e também não deve ser usado se você estiver com mais de 3 meses de gravidez, podendo causar sérios problemas para seu bebê se utilizado nesse estágio (veja a seção gravidez). Durante o tratamento com Acertanlo®, você deve informar seu médico ou equipe médica, se você: - tiver que tomar uma anestesia geral e/ou fazer uma cirurgia de grande porte; - recentemente teve diarreia ou vômito (esteve doente); - tiver que passar por uma aférese de LDL (remoção de colesterol do sangue por uma máquina); - vai passar por um tratamento de dessensibilização para reduzir os efeitos de uma alergia a picadas de abelha ou vespa. Uso em crianças e adolescentes Acertanlo® não deve ser utilizado em crianças e adolescentes. Gravidez e Lactação Se estiver grávida ou amamentando, se suspeita que está grávida ou planejando ter um bebê, pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Gravidez Comunique seu médico caso esteja grávida ou pretenda engravidar. Seu médico deverá aconselhá-la a parar de tomar Acertanlo® antes de você engravidar ou assim que souber que está grávida e irá aconselhá-la a tomar outro medicamento ao invés de Acertanlo®. Acertanlo® não é recomendado no início da gravidez, e não deve ser usado quando estiver com mais de 3 meses, pois pode causar sérios problemas para o seu bebê se usado após o terceiro mês de gravidez. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. Lactação O anlodipino demonstrou passar em pequenas quantidades para o leite materno. Fale com seu médico se você estiver amamentando ou preste a amamentar. Acertanlo® não é recomendado para mães que estejam amamentando e o seu médico poderá escolher outro tratamento para você se você desejar amamentar, especialmente se o bebê for recém-nascido ou prematuro. Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano. Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê. Condução de veículos e operação de máquinas Acertanlo® pode afetar sua habilidade de condução de veículos e operação de máquinas. Caso se sinta doente, com tonturas, fraqueza ou cansaço, ou dor de cabeça, não conduza ou utilize máquinas e contate seu médico imediatamente. Evite levantar-se rapidamente, dirigir veículos e/ou operar máquinas, principalmente em casos de tonturas ou fraquezas. Excipientes Atenção: contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g /comprimido. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose. 3 TEXTO LEGAL - Bula Paciente Acertanlo® 3,5mg/2,5mg; 7mg/5mg; 14mg/10mg Se você foi informado pelo seu médico que possui intolerância a alguns açúcares, entre em contato com seu médico antes de tomar esse medicamento.

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas