Bula do Abrysvo

Indicações

? Abrysvo® é uma vacina indicada para: • Prevenção da doença do trato respiratório inferior e da doença grave do trato respiratório inferior causada pelo vírus sincicial respiratório (VSR) em crianças desde o nascimento até os 6 meses de idade por imunização ativa em grávidas. • Prevenção da doença do trato respiratório inferior causada pelo VSR em indivíduos com 60 anos de idade ou mais por imunização ativa. • Prevenção, por meio de imunização ativa, de doenças do trato respiratório inferior causadas pelo VSR em indivíduos de 18 a 59 anos, desde que apresentem alto risco de desenvolver doença grave. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A vacina atua ajudando o corpo a produzir anticorpos (substâncias que o corpo utiliza para combater uma infecção) que protegem contra essa doença. Em mulheres grávidas, esses anticorpos são passados para o bebê por meio da placenta antes do nascimento, o que os protege quando estão mais suscetíveis ao VSR. O VSR é um vírus comum que, na maioria dos casos, causa sintomas leves, semelhantes ao resfriado, como garganta inflamada, tosse ou congestão nasal. No entanto, alguns indivíduos são mais suscetíveis a doenças respiratórias causadas pelo VSR. Entre eles estão inclusos bebês, idosos e aqueles com condições médicas crônicas, como doenças cardíacas ou pulmonares. Em bebês, o VSR pode causar problemas pulmonares sérios, como bronquiolite e pneumonia. Em idosos, pode haver piora de doenças existentes, como doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) e insuficiência cardíaca congestiva (ICC). Ele pode levar à hospitalização em casos graves e, em alguns casos, pode ser fatal. 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? Abrysvo® não deve ser administrada se você tiver reações alérgicas graves aos princípios ativos ou a qualquer outro ingrediente desta vacina (vide item Composição - Excipientes). 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Advertências e precauções Converse com seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de receber essa vacina: • se você apresentar fraqueza muscular progressiva (começando nas pernas e subindo para os braços), formigamento ou dormência nos pés e nas mãos, dificuldade para andar ou se mover normalmente, dor muscular ou nos nervos, dificuldade para engolir ou falar e falta de ar ou dificuldade para respirar . • se você já apresentou reações alérgicas ou problemas respiratórios graves após qualquer outra injeção de vacina ou após ter recebido Abrysvo® no passado. • se você apresentar problemas de sangramento ou hematomas com facilidade. • se você apresentar alguma infecção com febre alta. Se esse for o caso, a vacinação será adiada. Não há necessidade de adiar a vacinação caso você apresente uma infecção leve, como um resfriado, mas fale primeiro com o seu médico. • se você se sentir nervoso com o processo de vacinação ou se já desmaiou após qualquer injeção com agulha. • se você possuir um sistema imunológico enfraquecido, o que pode impedí-lo de obter todos os benefícios do Abrysvo®. • se você estiver com menos de 24 semanas de gestação. Com relação à indicação de prevenção, por meio de imunização ativa, de doenças do trato respiratório inferior causadas pelo VSR em indivíduos de 18 a 59 anos, com alto risco de desenvolver doença grave, destaca-se os criterios que foram utilizados durante a realização desse estudo clínico. Critérios de Inclusão: Para participar do estudo, os indivíduos precisavam atender a certos critérios: • Ter entre 18 e 60 anos de idade. • Estarem dispostos e capazes de comparecer a todas as visitas programadas e seguir o plano de vacinação e outros procedimentos do estudo. • Serem considerados de alto risco para doenças respiratórias devido a condições como asma, doenças cardíacas, renais, hepáticas, neurológicas, hematológicas ou metabólicas. LL-PLD_Bra_CDSv16.0_11Jul2025_PILGv1.0_30Jan2023_SmPC_16Aug2024_v1_ABRPOI_21_VP 2 04/Set/2025 Critérios de Exclusão: Os indivíduos eram excluídos do estudo se apresentassem alguma das seguintes condições: • Problemas de sangramento que impedissem a aplicação de injeções intramusculares. • Histórico de

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas