Bula do Abraxane

Indicações

? 1.1 Adenocarcinoma de pâncreas Abraxane [paclitaxel (ligado à albumina)], em combinação com gencitabina, é indicado para o tratamento de primeira linha de pacientes com adenocarcinoma de pâncreas metastático. 2 COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Abraxane contém como substância ativa, o paclitaxel, ligado à proteína albumina humana, na forma de pequenas partículas conhecidas por nanopartículas. O paclitaxel pertence a um grupo de medicamentos chamados taxanos, utilizados para o tratamento do câncer. O paclitaxel é a parte do medicamento que atinge o câncer, interferindo na multiplicação das células cancerosas. A albumina, por sua vez, auxilia o paclitaxel a alcançar as células cancerosas por meio da corrente sanguínea. Abraxane também afeta as células não cancerosas, como as células sanguíneas ou nervosas, o que pode provocar reações indesejadas. 3

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? Você não deve utilizar Abraxane: • se tiver uma contagem baixa de glóbulos brancos (contagens de neutrófilos na situação de referência < 1.500 células/mm3 - o seu médico irá aconselhá-lo sobre essa situação); • se tiver alergia ao paclitaxel ou à albumina humana; • durante a lactação. 4 O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? NÃO SUBSTITUA ABRAXANE POR OU COM OUTRAS FORMULAÇÕES DE PACLITAXEL. ABR_PAC_100_PIL_BR_CCDS18_Jun2024_Dec2025.01 Abraxane é uma formulação de paclitaxel que pode ter propriedades funcionais diferentes em comparação com aquelas de formulações de paclitaxel em solução. Fale com o seu médico antes de utilizar Abraxane: • se tiver problemas nos rins; • se tiver problemas graves de fígado; • se tiver problemas cardíacos. Fale com o seu médico se apresentar alguma destas situações enquanto estiver a ser tratado com Abraxane; ele poderá interromper o tratamento ou reduzir a dose: • se tiver, de forma anormal, manchas roxas pelo corpo, sangramentos ou sinais de infecção, como dores de garganta ou febre; • se sentir dormência, formigamentos, sensação de picadas, sensibilidade ao toque ou fraqueza muscular; • se tiver problemas em respirar, como falta de ar ou tosse seca. Antes e durante o tratamento com Abraxane, o seu médico poderá solicitar exames de sangue regulares. 4.1 Gravidez e lactação Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. Mulheres férteis devem realizar um teste de gravidez antes de iniciar o tratamento com Abraxane e ser aconselhadas a evitar a gravidez enquanto estiverem recebendo tratamento com Abraxane e por pelo menos seis meses após a última dose pois suspeita-se que ele cause defeitos congênitos sérios quando administrado durante a gravidez. Pacientes do sexo masculino tratados com Abraxane são aconselhados a usarem um método de contracepção efetivo e evitar engravidar sua parceira durante e até três meses após o tratamento 4.1.1 Uso na gravidez Se você estiver grávida ou engravidar enquanto estiver recebendo este medicamento, você será informada pelo seu médico do risco potencial ao feto. 4.1.2 Uso durante a amamentação Paclitaxel e/ou seus metabólitos foram excretados no leite de ratas prenhes. Devido ao potencial para causar reações indesejáveis e potencialmente sérias aos bebês, a amamentação deve ser interrompida durante o tratamento com Abraxane. Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois pode ser excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê. Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano. 4.2 Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas Algumas pessoas podem sentir cansaço ou tonturas durante o tratamento com Abraxane. Se você apresentar algumas dessas reações, não dirija veículos e nem opere máquinas. ABR_PAC_100_PIL_BR_CCDS18_Jun2024_Dec2025.01 4.3

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas